🌶ProGastro: Клиническая практика

Продолжим? Сегодня самая свежая новинка — МИРИКИЗУМАБ 🔹 Регистрация • Япония — март 2023; EMA — май 2023; FDA — октябрь 2023 (язвенный колит). Болезнь Крона — одобрена FDA, EMA и Японией в 2025 г.‌ 🔹 Механизм действия • Гуманизированное моноклональное антитело IgG4, высокоселективно связывающее субъединицу p19 ИЛ-23. Изотип IgG4 обладает низким сродством к Fc-рецепторам, что минимизирует нецелевую иммунную активацию. 🔹 Доказанные преимущества • Высокие показатели эндоскопической и гистологической ремиссии при язвенном колите — сопоставимы с гуселькумабом и превосходят большинство других классов.‌ • Долгосрочная стойкая ремиссия без стероидов при болезни Крона — до 3 лет по данным VIVID-2. • Снижение риска госпитализаций и/или операций, связанных с болезнью Крона, почти вдвое в первые 12 недель по сравнению с плацебо. • Исключительно благоприятный профиль безопасности: низкая частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и серьезных инфекций.‌ 🔹 Кому лучше назначать • Пациентам с умеренной/тяжелой формой ЯК или БК, для которых долгосрочная безопасность имеет приоритетное значение (пожилые, с коморбидностями).‌ • Биологически наивным пациентам с БК без перианальных поражений и внекишечных проявлений. • При неэффективности предшествующей терапии, включая биологики. 🔹 Слабые стороны • Отсутствие доказанного превосходства над устекинумабом по основному показателю в некоторых популяциях (данные German IQWiG). • По данным сетевых метаанализов, при поддерживающей терапии БК может уступать гуселькумабу. • Только парентеральные формы (в/в индукция, п/к поддержка) — нет пероральной опции. Его в РФ пока нет. у нас в КБ-1 пока тоже. Поэтому просто делюсь данными исследований

👋 Привет коллеги! Четыре дня подряд буду рассказывать о генноинженерных биологических препаратах для лечения ВЗК. Мне кажется это будет всем интересно🙂 Если нет — дайте знать, переключусь на другие темы. Итак начнем с долгожданной новинки — ГУСЕЛЬКУМАБА Мы инициировали уже четырех пациентов. На этой неделе ожидаем еще двоих на инициацию. Вот чем так примечательна Тремфея: 🔹Регистрация • FDA — июль 2017; EMA — ноябрь 2017 (изначально псориаз). Для ЯК и БК одобрен FDA и EMA в 2025 г. 🔹 Механизм действия • Человеческое моноклональное антитело IgG1, ингибитор p19 ИЛ-23. Уникальная особенность — двойное действие: помимо нейтрализации ИЛ-23, связывается с CD64-рецептором на миелоидных клетках, что потенциально усиливает противовоспалительный эффект.‌ 🔹 Доказанные преимущества • Одни из самых высоких показателей индукционной ремиссии при БК среди ингибиторов ИЛ-23.‌ • При ЯК — клиническая ремиссия 23% на 12-й неделе и 50% на 44-й неделе (QUASAR).‌ • Превосходство над устекинумабом по эндоскопическому ответу и ремиссии на 48-й неделе. • Единственный ингибитор ИЛ-23 с полностью п/к режимом индукции (одобрен FDA в 2025 г.). 🔹 Кому лучше назначать • Пациентам с БК, особенно при необходимости максимально быстрой и глубокой индукции ремиссии. • Пациентам, предпочитающим подкожный путь введения на всех этапах терапии. • При неэффективности устекинумаба — доказанное преимущество в эндоскопических исходах. 🔹 Слабые стороны • Более высокий риск СНЯ в сравнительных анализах по сравнению с мирикизумабом (потенциально связан с сохраненным Fc-опосредованным эффектом через CD64). • При ЯК прирост клинической ремиссии над плацебо в поддерживающей фазе относительно modest — 24 процентных пункта (45% против 21%). • Данные по долгосрочной безопасности >2 лет при ВЗК менее обширны, чем при псориазе.

Почему схема «найти бактерию — подобрать фаг — уничтожить возбудителя» не объясняет всей сложности фаготерапии? Продолжаем авторскую статью в рубрике «Диалоги с Сократом». Во 2-й части переходим от введения к ограничениям классической модели. ➖ Почему важны особенности конкретного штамма, а не только название бактериального вида. ➖ Как устойчивость бактерий и биоплёнки меняют условия взаимодействия с фагами. ➖ Что остается за пределами привычной метафоры «живой антибиотик». Автор выпуска предлагает рассматривать действие фагов в контексте всей микробной системы — с ее изменчивостью, пространственной организацией и связями между участниками. 👉 Читайте часть 2 — «Пределы классической фаготерапии» Если пропустили начало: Часть 1. Микробиом как процесс